Reprezentanţii Ministrului Sănătăţii (MS) au solicitat conducerilor Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM) şi Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare “Cantacuzino” soluţii rapide pentru reluarea producţiei de vaccin la nivel naţional. Ministrul Sănătăţii, Attila Cseke, i-a chemat la discuţii pe oficialii celor două instituţii şi le-a cerut mai multă responsabilitate în gestionarea situaţiei create. Conducerea „Cantacuzino” este obligată să prezinte ministrului Sănătăţii, până luni, 22 februarie, un plan de măsuri corective care să fie agreat de ANM şi care să aibă ca finalitate obţinerea autorizaţiei de fabricaţie şi reluarea producţiei de vaccinuri. Conducerea ANM are obligaţia să programeze în regim de urgenţă, până la sfârşitul lunii martie, inspecţia pentru acordarea avizelor necesare, astfel încât la începutul lunii aprilie producţia de vaccinuri să poată fi reluată. “În orice ţară, producerea vaccinurilor şi a produselor injectabile reprezintă o problemă de strategie naţională. Este nevoie de o mai mare seriozitate din partea dvs. în ceea ce priveşte tratarea acestui subiect şi vă atrag atenţia că nerespectarea termenelor stabilite astăzi va duce la sancţiuni”, a declarat ministrul Sănătăţii în cadrul întâlnirii cu oficialii celor două instituţii.

CONTROL ÎN APRILIE. ANM preconizează un nou control la Institutul „Cantacuzino” în aprilie, dacă până atunci va fi aplicat un plan de măsuri colective care să aducă institutul la standarde europene, a declarat directorul ANM, Daniel Boda. Deşi directorul Institutului “Cantacuzino”, Radu Iordăchel, a declarat, marţi, în cadrul Comisiei de sănătate a Camerei Deputaţilor, că la nivelul MS s-a decis analizarea posibilităţii de prelungire a termenului de implementare a normelor europene, atât reprezentanţii ANM, cât şi cei ai MS spun că nu se poate lua o astfel de decizie. “Nu se poate da o derogare, pentru că suntem ţară membră a UE şi nu putem da această derogare dacă nu respectă normele”, a explicat Daniel Boda. Şi reprezentanţii MS spun că nu pot da o derogare: “Institutul poate avea autorizaţie sau nu. Ministerul nu poate da o derogare, situaţia se poate rezolva doar printr-o nouă autorizare de la ANM”, a declarat purtătorul de cuvânt al MS, Oana Grigore. Potrivit secretarului de stat în MS, prof. univ. dr. Adrian Streinu Cercel, închiderea liniilor de producţie de vaccin de la “Cantacuzino” ar însemna trimiterea în şomaj a 450 de specialişti şi întreruperea fabricării a aprox. 15 vaccinuri. “În acest moment, deficienţele care se constată la Institut nu permit un nou GMP (standard pentru bune practici de fabricaţie - n.r.). Pe 17 decembrie a expirat GMP-ul”, a spus Boda. Directorul ANM a precizat că institutul este în cea mai bună formă, are cea mai bună aparatură la dispoziţie, dar în ciuda acestui fapt nu corespunde normelor europene.