După ce viaţa medicală a fost zguduită de vestea că utilizarea banalului algocalmin ar putea duce la apariţia unor afecţiuni grave, Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Medicamentului (CSAM) a decis, vineri, că medicamentul poate fi consumat. Mai mult decît atît, în România nu a fost înregistrat niciun caz de agranulocitoză. Totuşi, CSAM le cere celor cu autorizaţie de punere pe piaţă pentru medicamentele ce conţin metamizol-substanţa considerată nocivă- să prezinte un plan de management al riscului. “În urma analizării datelor din literatura ştiinţifică din ultimii 50 de ani, inclusiv a datelor recent, care contrazic cifrele ridicate ale incidenţei agranulocitozei consecutive consumului de metamizol, Consiliul Ştiinţific a ajuns la concluzia că datele privind siguranţa utilizării medicamentelor care conţin această substanţă sînt asiguratoare. În plus, la Agenţia Naţională a Medicamentului nu s-a raportat niciun caz de agranulocitoză în România, deşi media actuală a raportărilor de reacţii adverse este de aprox. 500 pe an", au precizat reprezentanţii CSAM. Planul de management al riscului prezentat de metamizol va include studii prospective şi retrospective pe baza datelor de la centrele de hematologie, care să identifice incidenţa acestui efect advers în România. Fiolele care conţin metamizol se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală. De asemenea, în cazul utilizării comprimatelor, CSAM recomandă studierea cu atenţie a prospectului, în special a secţiunilor referitoare la reacţii adverse, atenţionări şi contraindicaţii. Totodată, pacienţii sînt sfătuiţi ca în cazul în care suspectează o reacţie adversă la acest medicament sau la oricare altul, să se adreseze medicului sau farmacistului. Profesioniştii în domeniul medical sînt încurajaţi să raporteze orice reacţie adversă pe formularul de raportare (Fişa pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente), care se găseşte în meniul "Formulare" de pe pagina principală a site-ului Agenţiei Naţionale a Medicamentului.