Comisia Europeană a adoptat, ieri, două măsuri pentru a îmbunătăţi siguranţa dispozitivelor medicale, având ca scop restabilirea încrederii pacienţilor în sectorul care realizează respectivele produse, în urma scandalului implanturilor mamare produse de Poly Implant Prothèse (PIP). Una dintre măsuri este un regulament de punere în aplicare al Comisiei de clarificare a criteriilor care trebuie să fie îndeplinite de organismele notificate responsabile de inspectarea producătorilor de dispozitive medicale, iar cealaltă, o recomandare în care se precizează sarcinile acestor organisme atunci când efectuează audituri şi evaluări în sectorul dispozitivelor medicale, care cuprinde aproximativ 10.000 de tipuri de produse, de la plasturi la stimulatoare cardiace, se arată într-un comunicat al Comisiei Europene (CE). Comisarul european pentru protecţia consumatorilor, Neven Mimica, a declarat că măsurile adoptate de Comisia Europeană sporesc şi mai mult siguranţa dispozitivelor medicale. „Acum dispunem de o bază mai clară pentru auditurile neanunţate, testarea prin sondaj şi evaluările comune care se efectuează de către organismele notificate. Claritatea deplină poate fi realizată doar prin modificarea legislaţei de bază. Mă angajez să sprijin Parlamentul şi Consiliul în vederea finalizării, până la începutul anului următor, a revizuirii aflate în curs de desfăşurare”, a spus Mimica.