Lege pentru împiedicarea comercializării medicamentelor contrafăcute

Nu ai găsit subiectul dorit?
Foloseşte căutarea ...

Lege pentru împiedicarea comercializării medicamentelor contrafăcute

Sănătate 17 Februarie 2011 / 00:00 473 accesări

Parlamentul European (PE) a adoptat, ieri, o lege ce împiedică comercializarea medicamentelor contrafăcute şi reglementează vânzarea produselor farmaceutice prin internet, care este una din principalele rute prin care produsele falsificate intra pe piaţa europeană. În statele membre UE, unde farmaciile online au permis de funcţionare, acestea vor avea nevoie de o autorizaţie pentru a comercializa produse farmaceutice, iar brokerii de produse medicale vor fi înregistraţi, nouaă prevedere europeană urmând a fi transpusă în legislaţia română în doi ani, informează Biroul de presă al PE. Marisa Matias, care a condus discuţiile în Parlament pe acest pachet legislativ, a declarat că „medicamentele falsificate sunt „ucigaşi tăcuţi” pentru că ori nu au niciun efect, ori conţin substanţe toxice care pot îmbolnăvi sau chiar ucide pe cei care le iau”. Potrivit sursei citate, se estimează că unu la sută din produsele medicinale vândute în acest moment publicului european prin lanţul legal de aprovizionare sunt falsificate, iar numărul lor este în creştere. În alte parţi ale lumii, mai mult de 30% din medicamentele de pe piaţă pot fi falsificate. De asemenea, din ce în ce mai multe medicamente inovatoare şi care pot salva vieţi sunt contrafăcute. Deputaţii europeni au considerat necesară reglementarea vânzării produselor farmaceutice prin intermediul internetului, acesta fiind una din principalele rute prin care medicamentele falsificate intra pe piaţa europeană. În statele membre UE unde farmaciile online au permis de funcţionare, ele vor avea nevoie de o autorizaţie pentru a comercializa produse farmaceutice. Aceste website-uri vor avea un logo comun, care ar trebui să fie uşor de recunoscut în întreaga UE, pentru a ajuta publicul să se asigure că site-urile reprezintă farmacii autorizate. Toate farmaciile autorizate online vor avea un link către un website central la nivelul fiecărui stat membru, şi vor fi listate pe acel website. La rândul lor, diferitele website-uri naţionale vor avea un link către un website european. De asemenea, cetăţenii vor trebui să fie informaţi asupra riscurilor pe care le implică cumpărarea medicamentelor online. Proiectul de legislaţie actualizează regulile curente şi introduce aşa-numitele caracteristici de siguranţă, care vor apărea pe ambalajele medicamentelor pentru a le garanta autenticitatea şi a uşura identificarea pachetelor individuale, precum şi pentru a verifica dacă aceste pachete au fost deschise. O caracteristică de siguranţă - care trebuie încă dezvoltată de către Comisia Europeană - ar putea fi, de exemplu, o serie care poate fi “citită” de către farmacii pentru a vedea dacă produsul este autentic.

Ca regulă generală, aceste caracteristici s-ar aplica tuturor medicamentele eliberate cu prescripţie medicală, cu excepţia cazurilor în care este clar că nu există niciun risc. Ele se aplica medicamentelor care nu sunt eliberate cu ajutorul reţetelor numai in cazuri excepţionale, şi anume dacă există un risc de falsificare. În cazul reambalării unor medicamente, caracteristicile de siguranţă vor fi înlocuite cu alte caracteristici echivalente.



12