Institutul „Cantacuzino“ poate produce vaccin antigripal pentru sezonul 2014-2015, iar neregulile constatate la lotul realizat în decembrie 2013, care nu a îndeplinit cerinţele farmacopeei europene pentru endotoxină, au fost cauzate de presiunea pusă pe instituţie, susţin experţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS). Una dintre concluziile experţilor OMS care s-au aflat la Bucureşti, la solicitarea fostului ministru al Sănătăţii Eugen Nicolăescu, arată că linia de fabricaţie a vaccinului gripal sezonier produs la Institutul „Cantacuzino“ respectă normele GMP. În acest context, experţii consideră că Institutul „Cantacuzino“ „poate, în mod satisfăcător, să producă vaccin gripal pentru sezonul 2014-2015, cu condiţia ca să fie rezolvate câteva probleme“, reiese dintr-un raport al experţilor OMS. Experţii au recomandat ferm ca institutul să dezvolte un plan de acţiune pentru a remedia problemele semnalate, iar Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) să verifice ulterior respectarea integrală a cerinţelor privind fluxurile tehnologice de producţie, protocoalele şi pregătirea resursei umane. O altă concluzie a experţilor OMS face referire la lotul de vaccin produs în decembrie 2013. „Produsul realizat în 2013 nu a îndeplinit cerinţele din farmacopeea europeană pentru endotoxină. Cauzele acestei situaţii rezultă din presiunea puternică pusă pe Institutul „Cantacuzino“ în acea perioadă, care a dus la imposibilitatea de a avea suficient timp pentru a face o curăţenie temeinică şi a monitoriza procedurile“, se mai arată în raportul OMS.

Experţii OMS au făcut verificări la Institutul „Cantacuzino“ din Bucureşti, în perioada 25-27 februarie, după ce acesta a produs 400.000 de doze de vaccin antigripal, însă acestea nu au putut fi folosite, întrucât rezultatele testelor au indicat o concentraţie foarte mare de endotoxine, care ar putea să producă la administrare reacţii adverse, precum febră sau şoc anafilactic. ANM a anunţat Institutul „Cantacuzino“, la sfârşitul anului trecut, că vaccinul antigripal nu poate fi pus pe piaţă întrucât au fost descoperite probleme.