Comitetul european de farmacovigilenţă (PRAC) a recomandat suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a medicamentului Protelos, al laboratoarelor franceze „Servier”, indicat pentru tratamentul osteoporozei severe, a anunţat grupul “Servier”. În urma unei reevaluări, PRAC “consideră acum că raportul beneficiu/risc în cazul Protelos nu mai este favorabil”, potrivit unui comunicat al “Servier”, citat de France Presse. Recomandarea va fi transmisă spre examinare Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care va lua o decizie la următoarea sa reuniune, din 20 - 23 ianuarie 2014, precizează grupul farmaceutic. În declaraţie, “Servier” “doreşte să informeze personalul medico-sanitar că, în urma primei etape de reevaluare, PRAC recomandă CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) suspendarea autorizaţiei europene de comercializare a Protelos (ranelat de stronţiu), indicat în tratamentul osteoporozei severe”. În aprilie 2013, “din cauza identificării unui suprarisc cardiovascular, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a restricţionat condiţiile de utilizare a Protelos, în aşteptarea unei reevaluări complete a beneficiilor şi riscurilor sale”, spune laboratorul. De altfel, şi în 2011, agenţia franceză a medicamentului i-a avertizat pe profesioniştii din domeniul sănătăţii să limiteze utilizarea medicamentului, din cauza efectelor secundare grave tromboembolice venoase şi a riscului de alergie.