Pacienți în Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului!

Nu ai găsit subiectul dorit?
Foloseşte căutarea ...

Pacienți în Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului!

Sănătate 17 August 2017 / 18:22 753 accesări

O dorință mai veche a asociațiilor de pacienți a fost îndeplinită acum. Astfel, ei vor avea reprezentanți în Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, potrivit unei decizii luate la o dezbatere care a avut loc la Ministerul Sănătății (MS). ”Problema noastră, pe care am mai ridicat-o în trecut, a fost că în această comisie nu sunt reprezentați pacienții. Vă rugăm să luați în considerare participarea pacienților sau a organizațiilor de pacienți la ședințele Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Nu dorim nominalizarea anumitor persoane, ci dorim să se urmeze modelul Agenției Europene a Medicamentului. (...) Să existe un loc sau două alocate pacienților. (...) La noi, în România, studiile clinice au un design făcut, nu se poate modifica foarte mult. (...) Dar și la noi trebuie ca pacientul care suferă de boala respectivă să aibă un cuvânt de spus în această comisie. Poate nu neapărat cu drept de vot, cu statut de observator, dar punctul lui de vedere trebuie luat în seamă. Să dezvoltăm un mecanism astfel încât să facem parte din această comisie", a spus președintele Asociației Pacienților cu Afecțiuni Autoimune, Rozalina Lăpădatu, (APAA). Reprezentanții ministerului au fost de acord cu propunerea, secretarul de stat Dan Dumitrescu precizând că aceasta "vine în sprijinul pacienților". Asociațiile de pacienți urmează să trimită la minister lista cu membrii selectați pentru ca aceștia să fie nominalizați în funcție de specificului studiului. Comisia Națională de Bioetică are atribuții în domeniul protejării drepturilor, siguranței și confortului participanților la un studiu clinic și asigurării publicului cu privire la această protecție, în special prin formularea unei opinii asupra protocolului studiului, a aptitudinilor investigatorilor și adecvării facilităților, precum și asupra metodelor și documentelor care ar trebui utilizate pentru informarea participanților la studiu, în vederea obținerii consimțământului lor, exprimat în cunoștință de cauză.



12