Laboratorul farmaceutic american Baxter a anunţat că a terminat producţia primelor loturi de vaccin împotriva gripei noi. Laboratorul poartă în prezent „discuţii cu autorităţile sanitare pentru distribuirea” acestor produse, care au nevoie de autorizaţie pentru a intra pe piaţă, a anunţat compania. Vaccinul, denumit Celvapan, a fost deja promis unor ţări care au contracte cu laboratorul ce prevăd aprovizionarea în cazul unei pandemii. “Sîntem mulţumiţi de capacitatea companiei noastre de a respecta termenele prevăzute pentru a dezvolta şi produce Celvapan”, a declarat Joy Amundson, vicepreşedinte al laboratorului. Au fost suficiente 12 săptămîni pentru a produce vaccinul după primirea tulpinii virale de la Centrele americane pentru Controlul şi Prevedenirea Bolilor (CDC). Peste 3.500 de persoane au fost vaccinate, în cadrul fazei III de testare, ultima înainte de a primit autorizaţie pentru a fi scos pe piaţă. O serie de teste clinice suplimentare sînt prevăzute să aibă loc în luna august, pe adulţi, copii şi bătrîni.

Vaccinurile trebuie să fie disponibile repede şi în cantităţi mari

Procedurile de accelerare a aprobărilor necesare pentru punerea în vînzare a vaccinurilor împotriva gripei porcine nu afectează siguranţa acestora, a dat asigurări ieri Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS). Organizaţia a subliniat că vaccinurile trebuie să fie disponibile repede şi în cantităţi mari pentru a avea impactul maxim. “Populaţia trebuie să fie liniştită că procedurile de reglementare aplicate pentru aprobarea vaccinurilor antipandemice sînt riguroase şi nu compromit siguranţa sau controlul calităţii”, a adăugat agenţia ONU. OMS, care a decretat pandemie de gripă porcină în 11 iunie, a avertizat că virusul ar putea infecta pînă la două miliarde de persoane. Declaraţia OMS intervine pe fondul temerilor exprimate privind siguranţa vaccinurilor împotriva virusului A/H1N1. Organizaţia a subliniat că vaccinurile antipandemice au intervenit prea tîrziu în 1957 şi 1968, iar în cazul gripei spaniole, din 1918, nici măcar nu a fost dezvoltat. Din această cauză, agenţia ONU, guvernele şi producătorii de vaccinuri au început din 2007 să caute metode pentru a accelera obţinerea aprobărilor pentru vaccinurile împotriva unor tulpini virale noi. În unele cazuri, procesul putea fi mai rapid pentru că vaccinul nu era chiar nou, fiind bazat pe tehnologie folosită în cazul celor împotriva gripei sezoniere. OMS a admis că ar putea apărea unele probleme legate de siguranţă în cazul unei pandemii, cînd vaccinul este administrat pe scară largă: “Din acest motiv, OMS sfătuieşte toate ţările care administrează vaccinurile pandemice să le monitorizeze intensiv siguranţa şi eficienţa”.