Medicamentele de pe piaţa UE supuse unei monitorizări suplimentare vor avea pe prospect, din septembrie, un nou simbol, respectiv un triunghi cu vârful în jos, pentru a încuraja pacienţii să raporteze reacţiile adverse neprevăzute, prin intermediul sistemelor naţionale de raportare, potrivit CE. „Un triunghi cu vârful în jos va apărea în scurt timp pe prospectul însoţitor al anumitor medicamente de pe piaţa UE, ca urmare a unui act legislativ adoptat, ieri, de către Comisia Europeană - CE. Simbolul va permite pacienţilor şi personalului medical să identifice cu uşurinţă medicamentele care sunt supuse unei monitorizări suplimentare, iar textul însoţitor îi va încuraja să raporteze reacţii adverse neprevăzute prin intermediul sistemelor naţionale de raportare”, se arată într-un comunicat al Comisiei Europene (CE). Concret, este vorba despre toate medicamentele autorizate după 1 ianuarie 2011 care conţin o substanţă activă nouă, medicamentele biologice, cum ar fi vaccinurile sau produsele derivate din plasmă, autorizate după 1 ianuarie 2011 şi produsele pentru care sunt necesare anumite informaţii suplimentare ulterioare autorizării sau a căror autorizaţie este supusă unor condiţii sau restricţii referitoare la utilizarea lor sigură şi eficientă. Sistemul de farmacovigilenţă al UE este unul dintre cele mai avansate şi mai cuprinzătoare din lume, asigurând un nivel înalt de protecţie a sănătăţii publice în întreaga Uniune.