Un nou tratament pentru femeile cu cancer de sîn avansat sau metastazic a fost lansat, ieri, în Capitală, medicaţia fiind recomandată după ce boala de care sufereau pacientele a progresat în pofida terapiilor standard, a anunţat şeful secţiei de la Institutul Oncologic din Cluj, Alexandru Eniu. Produsul Tyverb (Lapatinib) este prima terapie orală ţintită care se realizează prin pătrunderea substanţei active cu greutate moleculară mică în celula tumorală, unde inhibă două proteine receptor a căror semnalizare este responsabilă de proliferarea tumorală, a explicat medicul. “Lapatinib reprezintă o nouă terapie pentru pacientele cu o formă deosebit de agresivă de cancer de sîn avansat sau metastazic ale căror opţiuni terapeutice sînt limitate după ce boala de care suferă a progresat rapid în pofida tratamentului cu terapiile standard”, a adăugat medicul. Noul produs a primit aprobare de comercializare condiţionată din partea Comisiei Europene, avînd la bază un studiu-pivot de fază III care a vizat femei cu cancer de sîn avansat sau metastazic. Un program extensiv de dezvoltare clinică va evalua produsul Lapatinib atît în monoterapie, cît şi în combinaţie cu alte forme de cancer de sîn, de la stadiul metastatic la cel incipient. Studiile sînt încă în desfăşurare şi sînt planificate să acopere o serie de alte patologii tumorale solide. O aprobare de comercializare condiţionată este acordată unui produs medicamentos care rezolvă o necesitate medicală nesoluţionată, atunci cînd beneficiile pentru sănătate publică disponibile imediat depăşesc riscurile inerente faptului că sînt încă necesare date suplimentare. Cancerul de sîn este o afecţiune în care celule maligne (canceroase) se dezvoltă din ţesutul mamar. Cel mai frecvent tip de cancer este carcinomul ductal, care se dezvoltă din epiteliul ductal. Cancerul de sîn care se dezvoltă la nivelul lobilor sau lobulilor se numeşte carcinom lobular, acesta fiind cel mai frecvent cancer mamar bilateral. Carcinomul mamar inflamator este unul dintre cele mai agresive tipuri de cancer, în care sînul prezintă semne inflamatorii (roşeaţă, căldură locală şi tumefacţie). Vîrsta şi prezenţa cancerului de sîn în familie creşte riscul de apariţie a acestuia la descendenţi. Cancerul la sîn este ce mai frecvent tip de cancer în rîndul femeilor şi este a doua cauză principală a deceselor provocate de cancer - după cancerul pulmonar, cu o prevalenţă de 509,29 de cazuri la 100.000 de locuitori (în 2006), conform statisticilor.