Vaccinuri autorizate în UE

Nu ai găsit subiectul dorit?
Foloseşte căutarea ...

Vaccinuri autorizate în UE

Sănătate 17 Noiembrie 2009 / 00:00 1573 accesări

Până în prezent, trei vaccinuri împotriva virusului A/H1N1 au fost autorizate de Agenţia Europeană a Medicamentului, cele produse de Novartis, GlaxoSmithKline şi Baxter. UE a stabilit o serie de proceduri de autorizare pentru a grăbi disponibilitatea vaccinurilor care pot fi folosite pentru a proteja populaţia împotriva pandemiei de gripă nouă. Procedurile, puse în practică de Agenţia Europeană a Medicamentului, permit ca un vacin să fie autorizat mai rapid, scurtând timpul de obicei necesar, cuprins între 18 şi 24 luni. În cadrul procedurii de autorizare de urgenţă a vaccinului pandemic, autorizaţia este dată într-un interval cuprins între 70 şi 210 zile. Una dintre procedurile de autorizare a vaccinurilor pandemice se face utilizând conceptul de machetă de vaccin (“mock-up”), autorizat în avans, folosindu-se date referitoare la o altă tulpină de virus gripal (H5N1 - gripă aviară). Toate vaccinurile anti A/H1N1 au efecte secundare obişnuite, dar şi reacţii adverse mai grave. După circa 100.000 de vaccinări împotriva A/H1N1, cu vaccinul produs de GSK, în Franţa au fost semnalate 91 de cazuri de efecte indezirabile, printre care patru cazuri grave, potrivit Agenţiei pentru siguranţa sanitară a produselor medicale.



Ştiri recomandate

12