Bolnavii de diabet din România primesc o veste foarte bună! Sanofi, lider pe piața locală de diabet, anunță disponibilitatea în România a unui tratament inovator, aprobat de Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente. Cu o singură administrare zilnică, medicamentul controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală. Noua opțiune terapeutică a fost inclusă recent în lista de medicamente compensate integral.

Bolnavii de diabet din România primesc o veste foarte bună! Sanofi, lider pe piața locală de diabet, anunță disponibilitatea în România a tratamentului inovator Suliqua, prima combinație titrabilă cu raport fix de insulină glargin 100 unități/ml și lixisenatidă, un agonist al receptorilor GLP-1, pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2. Cu o singură administrare zilnică, medicamentul controlează eficient atât glicemia bazală, cât și cea postprandială, în cazul pacienților care nu reușesc să atingă ținta de control glicemic cu tratamentul lor actual: antidiabetice orale sau insulină bazală.

Noua opțiune terapeutică a fost inclusă recent în lista de medicamente compensate integral.

„Obiectivul principal al echipei medicale în gestionarea diabetului este să aducă nivelurile de glucoză din sânge la ținta de control (HbA1c<7%), în vederea reducerii incidenței complicațiilor asociate. Deși în prezent dispunem de o gamă largă de opțiuni terapeutice, există încă multe cazuri în care controlul glicemic nu este atins. Noul medicament ajută un număr mare de pacienți să își îmbunătățească ținta de control glicemic. În matematică, întotdeauna 1 plus 1 fac 2. În cazul Suliqua, 1 plus 1 fac mai mult decât 2 dacă ne referim la beneficiile terapeutice: complianță și aderență la tratament, control glicemic și atingerea țintei terapeutice a hemoglobinei HbA1c”, a declarat președintele Societății Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice, prof. dr. Romulus Timar.

DIABETUL, O BOALĂ EVOLUTIVĂ! Din păcate, aproximativ 50% dintre persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care urmează un tratament antidiabetic oral sau cu insulină nu își ating ținta de control glicemic. Expunerea prelungită la valori mari ale glicemiei favorizează apariția complicațiilor diabetului: afecțiuni oculare, boală cronică de rinichi, leziuni ale nervilor periferici, boli cardiovasculare (infarct de miocard, accident vascular cerebral etc.). De aceea, obținerea controlului glicemic este un deziderat al medicilor care tratează persoanele cu diabet.

STUDII Siguranța și eficacitatea SULIQUA în obținerea controlului glicemic au fost evaluate în două studii clinice randomizate de fază 3, care au inclus în total aproximativ 1.900 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Noul medicament a demonstrat îmbunătățiri clinice semnificative statistic ale valorilor hemoglobinei A1c (HbA1c) comparativ cu fiecare dintre componentele sale individuale. Obținerea controlului glicemic nu a dus la creșterea frecvenței hipoglicemiilor în cazul tratamentului combinat, față de insulina glargin administrată în monoterapie, efectul pe greutatea corporală fiind neutru. Nu în ultimul rând, frecvența evenimentelor adverse gastro-intestinale a fost mai redusă față de lixisenatidă.

MEDICINĂ PERSONALIZATĂ „Avem în momentul de față multe medicamente pentru a trata diabetul zaharat de tip 2, iar acest lucru trebuie să ne determine pe noi, medicii diabetologi, să facem o alegere inteligentă, având în vedere că ne îndreptăm spre ceea ce se numește medicină personalizată sau medicină precisă și anume: tratamentul adecvat pentru pacientul adecvat și la momentul adecvat. Trebuie să luam în considerare și faptul că, în anumite cazuri, activități simple pentru persoanele sănătoase pot deveni provocări pentru persoanele cu diabet, solicitând eforturi suplimentare. De aceea, este important să avem acces nu numai la tratamente eficiente, ci și la tratamente ce contribuie la îmbunătățirea calității vieții persoanelor cu diabet, printr-o bună tolerabilitate și creșterea aderenței la tratament – prin ușurința în administrarea terapiei. Suliqua are premise foarte bune, aducând împreună două tratamente injectabile într-unul singur, care poate fi titrat cu precizie, cu ajustări ale dozei bazate doar pe valorile glicemiei pe nemâncate”, a explicat, la rândul său, președintele de onoare al Federației Române de Diabet, Nutriție și Boli Metabolice, membru de onoare al Academiei Române, prof. dr. Nicolae Hâncu. Dr. Iulia Ionescu, general manager al Diviziei de Diabet și Boli Cardiovasculare Sanofi România și Moldova, susține că nevoile pacienților, într-o lume care se schimbă rapid, sunt analizate în profunzime, iar dincolo de tratamentul medicamentos propriu-zis, abordarea este una integrată, pentru a se obține îmbunătățirea calității vieții și creșterea duratei de viață – aceste două deziderate reprezentând până la urmă misiunea oricărei companii farmaceutice de cercetare-dezvoltare. „În România, am reușit în ultimii ani, chiar dacă nu ușor și uneori cu întârzieri, să punem la dispoziția medicilor și pacienților cu diabet produse inovatoare, ale căror beneficii au fost dovedite în studii clinice. Suliqua este un astfel de medicament care îmbină într-un singur dispozitiv valoarea terapeutică a două molecule eficiente în controlul glicemic, cu un impact pozitiv în managementul diabetului zaharat, dar fără costuri suplimentare.”, a adăugat oficialul.

AVIZ POZITIV În noiembrie 2016, Suliqua a fost aprobat de Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA), în aceeași lună primind avizul pozitiv din partea Comitetului pentru Produse Medicamentoase pentru Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În februarie 2017, medicamentul a primit autorizația de punere pe piață în Europa, valabilă în toate cele 28 de state membre ale UE, precum și în Islanda, Liechtenstein și Norvegia.